雷帕霉素药物洗脱冠状动脉支架系统获批上市

雷帕霉素药物洗脱冠状动脉支架系统是一种用于治疗冠心病的医疗器械，已有多款相关产品获批上市，以下是具体情况：生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统（NeoVas）：2019年2月27日，乐普（北京）医疗器械股份有限公司自主研发的该产品正式获得国家药品监督管理局批准，注册证编号为国械注准20193130093号。其支架的基体及药物载药涂层分别由可吸收材料左旋聚乳酸（PLLA）和外消旋聚乳酸（PDLLA）制成，可在体内逐步生物降解和吸收，无永久性支架留存患者体内。Xinsorb生物可吸收冠脉雷帕霉素洗脱支架：2020年3月5日，威高集团旗下山东华安生物科技有限公司研发的该产品通过国家药品监督管理局审批。该产品可在血管修复期内对病变的血管提供足够支撑，待血管重建后，能在患者体内被逐步降解吸收，可减少患者体内异物和药物残留，避免永久支架术晚期、迟发晚期的血栓形成和血管瘤发生几率。上海微创医疗器械（集团）有限公司生物可吸收雷帕霉素洗脱冠脉支架系统：2024年，国家药品监督管理局批准了该产品的创新产品注册申请。产品由药物支架和输送系统组成，采用单面药物涂层技术，通过点涂工艺仅在支架外表面涂敷药物，提高了药物利用率，有利于血管内皮化进程，适用于冠脉原发病变导致的缺血性心脏病患者。